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企業(yè)想要從事互聯(lián)網(wǎng)藥品或者醫(yī)療器械買(mǎi)賣(mài)的話，藥品信息許可證是必備資質(zhì)。而近期，按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>等許可證書(shū)的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2019〕72號(hào)）相關(guān)要求，《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《放射性藥品使用許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》（包括正、副本）等證書(shū)，需要換發(fā)新證，所以對(duì)于持有此類(lèi)證書(shū)的企業(yè)，需要到管局進(jìn)行換證操作。

藥品信息許可證，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)：經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)；非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年，有效期屆滿前6個(gè)月應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證。審批機(jī)構(gòu)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

那么，企業(yè)要如何進(jìn)行藥品信息許可證換證呢？流程如何呢？

1、企業(yè)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)換證申請(qǐng)；

2、網(wǎng)絡(luò)填報(bào)各類(lèi)換證申請(qǐng)，并熟悉各項(xiàng)材料；

3、提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料；

4、準(zhǔn)備紙質(zhì)材料，并進(jìn)行遞交至相應(yīng)管局；

5、等待藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核；

6、管局做出相應(yīng)批復(fù)，不予批準(zhǔn)或退回修改；

7、予以批準(zhǔn)，換發(fā)新證，企業(yè)領(lǐng)取證書(shū)。

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